Så kan Sverige ta ledningen inom hållbar läkemedelstillverkning
Läkemedelsindustrin står inför en av sina största utmaningar: att ställa om till en mer hållbar produktion. I dag står läkemedelstillverkningen för omkring fem procent av världens koldioxidutsläpp. Branschen har länge prioriterat effektivitet och säkerhet, men arbetet med hållbarhet och relevanta regelverk har inte utvecklats i samma takt. Det EU-finansierade projektet PHARMECO vill förändra detta.
– Hållbarhet kan bli en viktig anledning för läkemedelsbolag att investera och producera i Sverige, säger Nicolaas Schipper på RISE.
PiiA medverkade i finansieringen av ansökan till projektet, som löper över sex år och har som mål att utveckla och skala upp hållbara teknologier för läkemedels- och medtechproduktion. Nicolaas Schipper, chef för tillverkning samt farmaceutiska test- och demonstrationsmiljöer på RISE, leder projektet. Han beskriver ett läge där branschen behöver ta ett stort steg framåt:
– Idag finns det främst generell miljölagstiftning (till exempel Miljöbalken, IED och REACH) som påverkar läkemedelstillverkning, men ingen sektorsspecifik reglering som kopplar miljöprestanda till godkännandet av humanläkemedel, säger Nicolaas. Myndigheterna börjar ställa fler frågor om hållbarhet, och kommande EU‑förändringar förväntas skärpa ERA‑kraven, men ännu påverkar inte miljöavtryck möjligheten att få ett läkemedel godkänt.
Utmaningen är särskilt stor för läkemedel som redan finns på marknaden. För redan godkända läkemedel kräver en ändring av tillverkningsprocessen en ny godkännandeprocess, vilket gör omställningar komplexa och kostsamma. För nya läkemedel är det däremot naturligt, eftersom man ändå måste gå igenom en fullständig godkännandeprocess, och hållbara metoder kan byggas in från början.
Fossila råmaterial och energikrävande processer
För kemiskt syntetiserade läkemedel är tillverkningen av den aktiva substansen den största klimatutmaningen. Processen kräver oftast stora mängder lösningsmedel, som ofta blir avfall, och många av råmaterialen har fossilt ursprung.
För biologiska läkemedel – som produceras med hjälp av cellkulturer – är det i stället hög vatten- och energiförbrukning som skapar stora utmaningar. Produktionen sker i dag framför allt via batch‑tillverkning, där allt produceras i omgångar. Det är en metod som varken är särskilt effektiv eller resurssnål.
Nya lösningar på väg – från batch till kontinuerlig produktion
PHARMECO-projektet fokuserar på att skala upp nya teknologier till kommersiell nivå. Bland de mest lovande teknikerna finns:
- Kontinuerlig produktion som alternativ till batch, och möjliggörare för nya hållbara tekniker
- Fotokemi, där kemiska reaktioner drivs av ljus i stället för reaktiva och ofta miljöfarliga utgångsmaterial
- Elektrokemi för att driva reaktioner
- Vattenbaserad kemi som kan ersätta miljöfarliga lösningsmedel
- Icke-fossila råmaterial som alternativ till petroleumbaserade substanser
Nicolaas Schipper lyfter även fram betydelsen av återvinning:
– Vi försöker också att återvinna och återanvända lösningsmedel, antingen i den egna produktionen eller genom att andra industrier kan ta hand om dem.
Ett annat nyckelverktyg är Safe and sustainable by design (SSbD) – att redan i planeringsfasen använda modeller och simuleringar för att identifiera den mest hållbara tillverkningsvägen innan man utvecklar syntesvägen och processen.
– Många förändringar som gör läkemedelstillverkning mer hållbar gör den också billigare i längden. Man sparar på råmaterial, återanvänder resurser och effektiviserar processerna, berättar Schipper.
Sverige kan ta ledningen inom hållbar läkemedelstillverkning
– Sverige har goda möjligheter att bli ledande inom hållbar läkemedelsproduktion, med en stark läkemedels och medtech industri med företag som AstraZeneca, Pfizer, Getinge och flera andra aktörer som har betydande verksamhet i landet, säger Schipper. Hållbarhet kan bli en viktig anledning för läkemedelsbolag att investera och producera i Sverige. Vi har både den gröna energin och forskningsmiljöerna som krävs.
Han betonar också vikten av samarbete:
Ett avgörande steg är att bygga ett svenskt nätverk mellan läkemedelsbolag och akademi för att driva frågan framåt – och här kan PiiA bidra. Omställningen till hållbar läkemedelstillverkning är inte längre en fråga om, utan när och hur. Med rätt drivkrafter, regelverk och investeringar kan branschen förändras – och Sverige har alla förutsättningar att leda vägen.
– För att Sverige ska hålla en stark position och samtidigt driva på den hållbara omställningen krävs ett fortsatt fokus på finansiering av satsningar inom hållbar läkemedelstillverkning, säger Malin Rosqvist programchef på PiiA. Utan långsiktigt stöd riskerar viktiga innovationsmiljöer att tappa fart. De lösningar som nu utvecklas ger läkemedelssektorn möjlighet att använda sina resurser betydligt mer effektivt och samtidigt minska sin klimatpåverkan.
Läs mer om hållbar läkemedelstillverkning:
PHARMECO
Maskininlärning ska effektivisera läkemedelsproduktionen
Rapport: Läkemedelsindustri 2.0
Om PiiA – Processindustriell IT & Automation
PiiA är processindustrins strategiska innovationsprogram som stöttar industrins gröna och digitala omställning med IndTech – tekniken som gör industrin smartare och mer hållbar.
PiiA stärker Sverige genom processindustriell digitalisering och automation i världsklass. Programmet samordnar ansökningar om finansiering av innovationsprojekt, stödjer forskning, analyserar industrins behov, för samman forskare och branschens aktörer för att industrin ska få tillgång till avancerade IT- och automationslösningar och bli konkurrenskraftiga på världsmarknaden. PiiA är finansierat av Vinnova, Formas och Energimyndigheten och RISE är värd för programmet. Läs mer om hur PiiA arbetar för industrins digitala och hållbara omställning: sip-piia.se
